Glavni / Prehrana

Sofosbuvir navodila v ruščini

Prehrana

Sofosbuvir je učinkovina, ki se uporablja pri zdravljenju virusnega hepatitisa C prvega do šestega genotipa. Ena tableta zdravila vsebuje 400 mg zdravilne učinkovine.

Celoten opis prvotnega zdravila

Sofosbuvir je prvotno razvila in tržila ameriška farmacevtska družba kot del prvotnega zdravila Sovaldi. Njegovo učinkovitost dosežemo s kompleksno uporabo z drugimi protivirusnimi sredstvi z enakimi lastnostmi. Kot monoterapija se zdravilo ne uporablja, saj ne prinaša rezultatov. Kljub vsem svojim prednostim, Sovaldi ima eno pomanjkljivost - stroški. Previsoka je, zato za večino bolnikov takšno zdravljenje ni na voljo.

Danes so se razmere dramatično spremenile. Novi indijski izdelki, generiki, ki so podobni originalu in imajo enake lastnosti, so se pojavili na trgu. Cena indijskih zdravil je veliko nižja.

Obstaja več zdravil Sofosbuvir, zlasti:

  • Hepcinat (Natco Pharma Limited);
  • Sofovir (Hetero Healthcare Ltd).

Tudi Sofosbuvir je vključen v sestavo kombiniranih zdravil:

  • Ledifos (Hetero Labs Limited);
  • Velpanat (Natco Pharma Limited);
  • Hepcinat LP (Natco Pharma Limited).

Tako kot pri drugih zdravilih ni priporočljivo predpisati tega zdravila v skladu z uradnimi popolnimi navodili Sofosbuvirja. Odločitev za izvajanje terapije, za razvoj režima in za spremembo je lahko le hepatolog, ki se opira na rezultate laboratorijskih in kliničnih študij. Le tako lahko dosežemo želeni rezultat in dosežemo popolno okrevanje v 99% primerov, kar potrjujejo pregledi zdravljenja zdravnikov in bolnikov.

Po zaužitju v telo skoraj takoj pride do procesa presnove, preden zdravilo preide v aktivno obliko. Posledica tega je, da virus izgubi sposobnost razmnoževanja.

Popolna absorpcija zdravila v telesu se pojavi skoraj takoj. Največjo koncentracijo zdravilne učinkovine opazimo v pol ure - uro po zaužitju zdravila. Zaradi te lastnosti pride učinek takoj. Razpolovna doba je približno petnajst minut.

Sofosbuvir, opis zdravila navaja proizvajalca, sestoji iz aktivne snovi in ​​pomožnih sestavin, katerih vloga je povečati delovanje glavne sestavine.

Pomožne neaktivne snovi: t

  • manitol;
  • polivinil alkohol;
  • koloidni silicijev dioksid;
  • polietilen glikol / makrogol;
  • mikrokristalna celuloza;
  • titanov dioksid;
  • magnezijev stearat;
  • smukec;

Zdravilo Sofosbuvir, ne glede na proizvajalca, je na voljo izključno v obliki tablet.

Indikacije za uporabo

Sofosbuvir, originalna navodila za uporabo so vključena v komplet za vsako zdravilo, namenjeno za zdravljenje v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili. NS5B RNA inhibitor polimeraze, katerega naloga je preprečiti razmnoževanje in migracijo virusa v človeškem telesu.

Predpiše ga hepatolog pri diagnosticiranju:

  • CHC prvega do šestega genotipa;
  • sočasno okužbo z virusom hepatitisa C z virusom HIV;
  • HCV s hepatocelularno patologijo.

Sofosbuvir - navodila za uporabo v ruskem jeziku pomeni naslednje točke:

ni predpisano kot samostojno zdravljenje in se uporablja izključno kot del kompleksne terapije;

trajanje tečaja in režim sprejemanja se izbere posamično za vsakega pacienta glede na njegovo stanje in genotip bolezni;

učinkovitost zdravljenja je odvisna od lastnosti in značilnosti bolnika, prisotnosti sočasnih diagnoz.

Sofosbuvir - navodila za uporabo v ruskem jeziku, režimi zdravljenja

Sprejem Sofosbuvirja, sestava in pouk vseh generikov brez izjeme so skoraj identični, predpisani so enkrat na dan hkrati. Najbolje je, da ga kombinirate z obrokom. Tablete se pijejo v celoti z obilo vode. Enkratni odmerek zdravila - 400 mg. Dnevni odmerek je 400 mg. Trajanje tečaja izbere zdravnik in traja od 12 do 24 tednov. Podroben režim zdravljenja je predstavljen v tabelah.

Sofosbuvir navodila v ruščini

Sofosbuvir - navodila za učinkovito uporabo zdravila

Glavne prednosti uporabe sofosbuvirja so visoka učinkovitost - približno 97%, pa tudi odsotnost stranskih učinkov. Skladnost z navodili - ključ do uspeha poteka zdravljenja!

Sofosbuvir, za razliko od zdravil tretje generacije - interferonov, deluje neposredno na sam virus in ne spremeni kemične sestave krvi.
Zdravilo je na voljo v tabletah. V eni banki je 28 kosov. Pomembno je, da vzamete eno tableto vsak dan hkrati. Interval med odmerki mora biti 24 ur. Trajanje sofosbuvirja je 12 ali 24 tednov, odvisno od stopnje poškodbe jeter (fibroza). V času zdravljenja je treba izključiti grenivke, mlečni čičer, šentjanževko, rifampicin in antidepresive, fenobarbital (Corvalol itd.). Zdravila, ki vplivajo na absorpcijo zdravil v želodcu, je treba prenesti 2-4 ure kasneje. Čez dan morate piti vsaj 2 litra čiste vode. Čaj in soda itd. 2 litra. Voda je potrebna za zmanjšanje zastrupitve telesa z razpadajočimi produkti virusa in zdravil. Sofosbuvir in daklatazvir je treba uporabljati sočasno s hrano in tako olajšati želodec. Tablete so zelo grenke, zato jih je bolje ne žvečiti. Samo ne pij mleka. Operite z obilo vode.

Sovaldi (Sovaldi) navodila za uporabo

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika. Mehanizem delovanja

ANTI-VIRUS AKTIVNOST

V študijah, ki so uporabljale replikone HCV, so bile vrednosti koncentracij (EC50) sofosbuvirja v primerjavi z replikoni polne dolžine genotipov 1a, 1b. 2a, Za in 4a so bile 0,04, 0,11, 0,05, 0,05 in 0,04 μmol oz. Vrednosti EC50 sofosbuvirja proti himernim replikonom genotipa 1b, ki nosijo sekvence NS5B genotipov 2b, 5a ali 6a, so bile 0,014 - 0,015 μmol. Srednja vrednost EC50 ± SD za fosfofubir za himerne replikone, ki prenašajo sekvence NS5B iz kliničnih izolatov, je bila 0,068 ± 0,024 μmol za genotip 1a; 0,11 ± 0,029 μmol za genotip 1b; 0,035 ± 0,018 μmol za genotip 2 in 0,085 ± 0,034 μmol za genotip Za.

Antivirusna aktivnost sofosbuvirja invitro glede na manj pogostih genotipov 4, 5 in 6 je bila podobna genotipom 1, 2 in 3. V prisotnosti 40% človeškega seruma ni bilo bistvene spremembe v protivirusni aktivnosti sofosbuvirja.

Odpornost celične kulture

Zmanjšana občutljivost na sofosbuvir je bila povezana z glavno mutacijo S282T v NS5B pri vseh preučevanih genotipih replikonov HCV (1b, 2a, 2b, Za, 4a, 5a in 6a). Stransko usmerjena mutageneza je potrdila, da je mutacija S282T v replikonih 8 genotipov odgovorna za zmanjšanje občutljivosti na sofosbuvir za faktor 2–18 in zmanjšanje sposobnosti podvajanja virusa za 89-99% v primerjavi z ustreznim divjim tipom virusa.

Rekombinantna NS5B polimeraza iz genotipov 1b, 2a, 3a in 4a, ki izraža substitucijo S282T, je pokazala zmanjšano občutljivost na aktivni presnovek sofosbuvirja (GS-461203) v primerjavi s podobnimi polimerazami divjega tipa.

V kliničnih študijah

Od 991 bolnikov, ki so prejeli sofosbuvir kot del kliničnega preskušanja (CI), je bilo 226 bolnikov izbranih za analizo odpornosti zaradi virološke odpovedi ali predčasne prekinitve študijskega zdravila in koncentracije HCV RNA> 1.000 ie / ml.

Primerjava z izhodiščem je bila ocenjena pri 225 od 226 bolnikov za spremembe zaporedja v NS5B, pri čemer so bili podatki o globinskem sekvenciranju (prag analize 1%) pridobljeni pri 221 od teh bolnikov. Mutacija S282T, ki je odgovorna za odpornost na sofosbuvir, ni bila odkrita pri nobenem od teh bolnikov niti z metodo globokega sekvenciranja niti s sekvenciranjem populacije. Mutacija S282Tv NS5B je bila odkrita pri enem samem bolniku, ki je prejel monoterapijo s Sovaldijem. Mutacija S282T se je v naslednjih 8 tednih vrnila v divji tip, 12 tednov po prenehanju zdravljenja pa ni določila globinsko sekvenciranje.

Dve mutaciji NS5B, L159F in V321A sta bili ugotovljeni v vzorcih več bolnikov z genotipom HCV 3 v obdobju ponovitve po prekinitvi zdravljenja v okviru CI. V izolatih bolnikov s takšnimi mutacijami ni bilo ugotovljenih sprememb v fenotipski občutljivosti na sofosbuvir ali ribavirin. Poleg tega so bile mutacije S282R in L320F določene z globinskim sekvenciranjem med zdravljenjem pri bolniku z delnim odzivom na terapijo pred presaditvijo.

Klinični pomen teh podatkov ni znan. Vpliv polimorfizmov virusa HCV na učinkovitost zdravljenja Pri analizi učinka izhodiščnih polimorfizmov na izid zdravljenja ni bilo statistično pomembne povezave med prisotnostjo katerekoli začetne variacije NS5BHG (mutacija S282T) in učinkovitostjo zdravljenja.

Navzkrižna odpornost

Replikoni HCV, ki izražajo mutacijo S282T, odgovorno za odpornost na sofosbuvir. so bili popolnoma dovzetni za druge skupine zdravil za hepatitis C. Sofosbuvir je ostal aktiven proti virusom z mutacijami L159F in L320F v genu za polimerazo NS5B, povezanim z odpornostjo na druge zaviralce nukleozidov. Sofosbuvir je popolnoma ohranil svojo aktivnost proti mutacijam, povezanim z odpornostjo proti drugim protivirusnim zdravilom z direktnim delovanjem z različnimi mehanizmi delovanja, kot so nenukleozidni NS5B inhibitorji polimeraze, NS3 proteazni inhibitorji in NS5A inhibitorji.

Učinkovitost sofosbuvirja je bila ocenjena v petih študijah, ki so vključevale 1568 bolnikov, starih od 19 do 77 let s kroničnim hepatitisom C (CHC), ki so jih povzročili virusi genotipov 1 do 6.

Otroci

FARMAKOKINETIKA

SUCTION

Po peroralnem jemanju se je sofosbuvir hitro absorbiral in njegova maksimalna koncentracija (Cmax) v krvni plazmi je bila dosežena v 0,5–2 urah, ne glede na velikost odmerka. Cmax neaktivni presnovek (GS-331007) v krvni plazmi je bil dosežen 2-4 ure po zaužitju zdravila.
Glede na rezultate populacijske analize farmakokinetičnih podatkov pri bolnikih z genotipi 1-6 HCV je bila površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC0-24) sofosbuvirja in neaktivnega presnovka (GS-331007) v ravnotežnem stanju enaka 1010 ng * h / ml in 7200 ng * h / ml. V primerjavi z zdravimi prostovoljci je bila AUC0-24 sofosbuvirja in neaktivnega presnovka (GS-331007) pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C 57% višja in 39% nižja.

Če vzamete en odmerek sofosbuvirja s standardizirano prehrano z visoko vsebnostjo maščob, se je hitrost absorpcije sofosbuvirja upočasnila. Popolnost absorpcije sofosbuvirja se je povečala za približno 1,8-krat, z rahlim učinkom na Smax. Prehrana z visoko vsebnostjo maščob ni vplivala na izpostavljenost neaktivnemu presnovku (GS-331007).

DISTRIBUCIJA

Sofosbuvir ni substrat za jetrne transporterje, vključno s polipeptidom, ki prenaša anion (OATP) 1B1 ali 1B3. Neaktivni presnovek (GS-331007), ki je podvržen aktivnemu izločanju skozi ledvične tubule, ni niti substrat niti zaviralec transporterjev ledvic, vključno z nosilcem organskih anionov (OAT) 1 ali 3 ali nosilcem organskih kationov (OCT) 2, proteini za več zdravil (MRP2), glikoprotein P, beljakovina za odpornost na rak dojke (BCRP) ali prenosni protein MATE1.

Približno 85% sofosbuvirja se veže na človeške plazemske beljakovine (podatki ex vivo), vezava pa ni odvisna od koncentracije zdravila v območju 1-20 µg / ml. Neaktivni presnovek (GS-331007) se minimalno veže na beljakovine človeške plazme. Po enkratnem odmerku 400 mg [14C] -sofosbuvirja pri zdravih prostovoljcih je razmerje med radioaktivnostjo 14C v krvi / plazmi približno 0,7.

METABOLIZEM

Sofosbuvir se v jetrih obsežno presnavlja in tvori farmakološko aktiven nukleozidni (uridin) trifosfatni analog (GS-461203). Metabolna aktivacijska pot vključuje zaporedno hidrolizo molekule karboksilesteraze s katepsinom A (CatA) ali karboksilesterazo 1 (CES1) in cepitvijo fosforamidatnega nukleotid-vezavnega proteina 1 s histidinskimi triadami (H1NT1), čemur sledi fosforilacija s biosintezo pirimidinskih nukleotidov

Defosforilacija vodi do tvorbe nukleozidno neaktivnega (> 90%) presnovka, ki ga ni mogoče v celoti ponovno fosforilirati, in nima aktivnosti proti HCV in vitro, Sofosubvir in neaktivni presnovek (GS-331007) pa nista substrata niti zavirata izoencimejev UGT1A1 ali CYP33. CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6. Po enkratnem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -sofosbuvirja je bila sistemska izpostavljenost sofosbuvirju in neaktivnemu presnovku (GS-331007) približno 4% oziroma> 90% sistemske izpostavljenosti snovi, povezanega z zdravilom (vsota AUCofosbuvirja in njegovih presnovkov). korekcija molekulske mase).

Odstranitev

Po enkratnem peroralnem odmerku 400 mg [14C] -sofosbuvirja je bil povprečni celotni očistek radioaktivnega odmerka večji od 92%, pri čemer se je približno 80%, 14% in 2,5% izločilo z ledvicami. Večina odmerka sofosbuvirja, ki ga izločajo ledvice, je bil neaktivni presnovek (GS-331007) (78%), 3,5% pa je bil izpeljan kot sofosbuvir. Ti podatki kažejo, da je ledvični očistek glavna pot izločanja neaktivnega presnovka (GS-331007) s pretežno aktivnim izločanjem. Povprečni razpolovni čas izločanja sofosbuvirja in neaktivnega presnovka (GS-331007) je 0,4 ure oziroma 27 ur.

Ugotovljeno je bilo, da je sofosbuvir v odmerkih od 200 mg do 400 mg AUCofosbuvirja in neaktivnega presnovka (GS-331007), če ga jemljemo na prazen želodec, skoraj sorazmeren z odmerkom.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Otroci

Farmakokinetičnih parametrov sofosbuvirja in neaktivnega presnovka (GS-331007) pri otrocih niso ugotovili.

Starejši bolniki

Pri bolnikih s kroničnim hepatitisom C je bilo dokazano, da starost v starostni skupini od 19 do 75 let ni imela klinično pomembnega učinka na izpostavljenost sofosbuvirju in neaktivnemu presnovku (GS-331007). V okviru CI je bila stopnja odziva pri bolnikih, starih 65 let in več, in pri mladih bolnikih podobna.

Spol in rasa

Ni klinično pomembnih razlik v farmakokinetičnih parametrih sofosbuvirja in neaktivnega presnovka, odvisno od spola in rase bolnikov. Ledvična odpoved V primerjavi z bolniki z normalnim delovanjem ledvic (očistek kreatinina, CK,> 80 ml / min), ki niso bili okuženi s HCV, blago, zmerno in hudo resnost ledvične odpovedi je bila AUCo-infofosbuvir višja za 61%, 107%. in 171%, aAUCoinf neaktivni presnovek (GS-331007) je bil višji za 55%, 88% oziroma 451%.

Pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic (CRF) v primerjavi z bolniki z normalno ledvično funkcijo je bila AUCo-infofosbuvir za 28% višja, če so bolniki jemali sofosbuvir 1 uro pred hemodializo in 60% več, če so sofosbuvir jemali 1 uro po hemodializi. Inaktivnega presnovka AUCo-inf (GS-331007) pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic ni bilo mogoče zanesljivo določiti.

Vendar pa podatki kažejo vsaj 10-kratno in 20-kratno povečanje izpostavljenosti neaktivnega presnovka (GS-331007) pri bolnikih s kronično odpovedjo ledvic, medtem ko so jemali sofosbuvir 1 uro pred hemodializo ali jemali sofosbuvir 1 uro po hemodializi, v primerjavi z bolniki. z normalnim delovanjem ledvic. Glavni neaktivni presnovek (GS-331007) se lahko učinkovito odstrani s hemodializo (očistek je približno 53%).

Po 4-urni hemodializi se izloči približno 18% sprejetega odmerka zdravila. Bolnikom z blago do zmerno ledvično insuficienco ni treba spremeniti odmerka zdravila. Varnost sofosbuvirja ni bila ovrednotena pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco in pri bolnikih s končno ledvično boleznijo (glejte poglavja “Odmerjanje in uporaba” in “Kontraindikacije”).

Sofosbuvir - navodila

Zasnovan za hepatologe in bolnišnično zdravljenje

Inovativno zdravilo, ki je postalo glavni vir upanja za vse, ki se spopadajo s HCV, je sofosbuvir. Znano je, da odstotek popolnoma ozdravljenega s terapijo, ki temelji na vnosu te snovi, ni manjši od 95%. Treba je omeniti, da je primeren za zdravljenje hepatitisa C vseh genotipov, kot tudi za uporabo v primeru sočasne okužbe s HIV in celo z razvojem ciroze.

Drug Sofosbuvir
Uradna navodila za uporabo
v ruščini

1.0 Opis

Tablete Sofosbuvir 400 mg.

Sofosbuvir je nukleotidni analogni inhibitor HCV polimeraze NS5B. Ime sofosbuvirja v sistemu IUPAC je (S) -izopropil 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-diokso-3,4-dihidropirimidin-1 (2H) -il) 4-fluoro-3-hidroksi-4-metiltetrahidrofuran-2-il) metoksi) - (fenoksi) fosforilamino) propanoata. Snov ima molekulsko formulo C22H29FN3O9P in molekulsko maso 529,45. Ima tudi naslednjo strukturno formulo:

Sofosbuvir je kot snov bela kristalinična ali svetlo bela oblika, rahlo topna v vodi. Topnost pri 37 ° - ≥ 2 mg / ml v območju pH 2-7,7.

Sofosbuvir tablete so namenjene za peroralno dajanje. Ena tableta vsebuje 400 mg. aktivne sestavine. Iz pomožnega in neaktivnega - koloidnega silicijevega dioksida, natrijeve kroskarmeloze, magnezijevega stearata, manitola in mikrokristalne celuloze.

Tablete imajo tudi obliko kapsule z lupino, ki sestoji iz naslednjih komponent: propilen glikol, polivinil alkohol, smukec, titanov dioksid, rdeč železov oksid.

2.0 Klinična farmakologija

2.1 Mehanizem delovanja

Sofosbuvir je neposredno delujoče protivirusno sredstvo, ki zavira RNA-odvisno RNA polimerazo virusa hepatitisa C, ki ga virus uporablja za razmnoževanje.

2.2 Farmakodinamične lastnosti

Učinek na elektrokardiogram

Pri opazovanju odmerka 400 in 1200 mg. Sofosbuvir ne vpliva na interval QT.

2.3 Farmakokinetične lastnosti

Absorpcija

Ocena farmakokinetičnih značilnosti sofosbuvirja in glavnega presnovka GS-3310007 je bila izvedena na podlagi spremljanja zdravih odraslih bolnikov in tudi bolnikov s kroničnim hepatitisom C. Največja vsebnost zdravila v plazmi je opažena po 0,5 do 2 urah od trenutka jemanja tablete (odmerek). nima). Glede na GS-3310007 je bila največja vsebnost zabeležena v obdobju 2-4 ure po zaužitju tabletke.

Poleg tega so spremljali bolnike, ki so jemali ribavirin (brez ali s peginterferonom). V njihovem primeru je bilo povprečno geometrično ravnotežno stanje AUC0-24, koncentracija sofosbuvirja (N = 838) in GS-3310007 (N = 1695) v povprečju ocenjeno na 828 ng.h / ml in 6790 ng.h / ml.

Pri zdravih osebah, ki so jemale samo sofosbuvir, AUC0-24, je bila koncentracija sofosbuvira za 34% večja, AUC0-24 metabolit GS-3310007 pa za 39% manjši kot pri bolnikih s hepatitisom C. t

Interakcija s hrano

Med sofosbuvirjem in presnovkom GS-3310007 ni bilo medsebojnega delovanja s hrano za Cmax ali AUC0-inf. Zaključek - jemanje sofosbuvirja ni odvisno od hrane.

Spread

Sofosbuvir je približno 61-65% vezan na človeške plazemske beljakovine in to razmerje je neodvisno od koncentracije snovi od 1 μg / ml do 20 μg / ml. Kombinacija beljakovin v plazmi z metabolitom GS-3310007 je minimalna. Po enkratnem odmerku sofosbuvirja pri zdravih ljudeh je bil indeks radioaktivnosti C v plazmi 0,7.

Učenje

Presnova sofosbuvirja poteka pretežno v jetrih in snov se pretvori v nukleotidni analog trifosfata GS-461203. Vrstica presnove vključuje urejeno hidrolizo karboksilestrske spojine, pri kateri kot katalizator deluje humani katepsin A (catA) ali karboksil esteraza 1 (CES1). V procesu obvladovanja histidin triade protein 1 (HINT 1), ki veže nukleotide, cepi fosforamidat z nadaljnjo fosforilacijo preko biološke sinteze piramidnega nukleotida. Posledica defosforilacije pri nastajanju nukleotidov metabolita GS-3310007 je nezmožnost produktivnega ponovnega fosforiliranja in odsotnost protivirusnih učinkov v umetnih pogojih.

Po enkratnem odmerku 400 mg. sofosbuvir, sofosbuvir in metabolit GS-3310007 sproščajo približno 4% in> 90% učinkovanja zdravila.

Izhod iz telesa

Po enkratnem vnosu 400 mg tabletk je bil skupni umik 92%, 80%, 14% in 2,5% pa se izloči z urinom, iztrebkom oziroma dihanjem. Od 80% snovi, ki se izloča z urinom, je bilo 78% GS-3310007, 3,5% pa sofosbuvir. Povprečni razpolovni čas snovi (sofosbuvir in GS-3310007) je 15 minut. do 27 ur.

Posebne skupine

Race

Farmakokinetična analiza spremljanja bolnikov pri HCV ni pokazala povezave med raso in medsebojnim delovanjem sofosbuvirja in GS-3310007.

Spol

Farmakokinetične razlike v interakciji sofosbuvirja in GS-3310007 pri moških in ženskah so odsotne.

Pediatrični bolniki

Učinek izpostavljenosti sofosbuvirju pri pediatričnih bolnikih ni bil ugotovljen.

Starejši bolniki

Pri analizi učinkov sofosbuvira in GS-3310007 na bolnike s HCV ni bilo posebnih opažanj o vplivu snovi na starejše.

Bolniki z odpovedjo ledvic

Za bolnike z ledvično insuficienco varnost in učinkovitost sofosbuvirja nista bili dokazani. Priporočeni odmerek za bolnike z odpovedjo ledvic ali v zadnji fazi razvoja bolezni ledvic ni na voljo.

Bolniki z odpovedjo jeter

Ko jetrna odpoved v kateri koli fazi ni priporočljivo spremeniti odmerek sofosbuvirja.

3.0 Mikrobiologija

Mehanizem delovanja

Sofosbuvir je zaviralec virusne (HCV) NS5B RNA polimeraze, potrebne za replikacijo virusa. Sofosbuvir je nukleotidno zdravilo, ki prehaja skozi intracelularno presnovo in tvori farmakološko aktiven analog uridin trifosfata (GS-461203), ki ga NS5B polimeraza nadalje integrira v verigo virusne RNA in konča verigo. V biokemični študiji GS-461203 je bila inhibirana aktivnost polimeraze NS5B rekombinanta naslednjih genotipov HCV: 1b, 2a, 3a in 4a z IC50 v območju od 07 do 2,6 μM. GS-461203 ni inhibitor človeške DNA, RNA polimeraze in mitohondrijske RNA polimeraze.

Protivirusna aktivnost

Med študijo replikonov virusa hepatitisa C, EC50 Ocena za sofosbuvir polne velikosti proti replikonom virusnih genotipov 1b, 2a, 3a in 4a ter himernim replikonom 1b je znašala od 0,014 do 0,11 μM. Povprečje ES50 sofosbuvir proti himernim replikonom, ki kodirajo verigo NS5B iz kliničnih izolatov, je bil 0,062 μM za genotip 1a (znotraj 0,029-0128 μM; N = 67); 0,102 μM za genotip 1b (znotraj 0,045-0,170 μM; N = 29); 0,029 za genotip 2 (znotraj 0,014-0,081 μM; N = 15); in 0,081 za genotip 3 (znotraj 0,024-0,181 μM; N = 106). V študiji virusnih okužb, EC50 rezultati sofosbuvirja proti genotipom 1a in 2a so bili 0,03 in 0,02 μM. Prisotnost 40% človeškega seruma ne vpliva na protivirusne (za HCV) lastnosti sofosbuvirja. V kombinaciji z interferonom alfa in ribavirinom sofosbuvir ne vpliva negativno na zmanjšanje ravni RNA virusa hepatitisa C v celičnih replikonih.

Odpornost

V celični kulturi

V mnogih celičnih kulturah različnih genotipov so poročali o virusnih replikonih z neizraženo občutljivostjo na sofosbuvir, med katerimi so tudi 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 5a in 6a. V vseh teh primerih je bila zmanjšana občutljivost na sofosbuvir posledica zamenjave S282T v NS5B. Nadomestek M289L izvajamo skupaj z zamenjavo S282T v primeru genotipov 2a, 5 in 6. Lokalno usmerjena mutogeneza zamenjave S282T v replikonih 8 genotipov zagotavlja odpornost na delovanje sofosbuvirja od 2 do 18-krat, kar zmanjšuje razmnoževanje virusa za 89 do 99% v primerjavi z virusom. z ustreznim virusom divjega izvora. V biokemičnih študijah je rekombinantna NS5B polimeraza virusnih genotipov 1b, 2a, 3a, 4a, ki kaže zamenjavo S282T, pokazala zmanjšanje občutljivosti na GS-461203 skupaj z virusi divjega izvora.

Navzkrižna odpornost

Replikoni HCV, ki kažejo nizko občutljivost na sofosbuvir z zamenjavo ohranjene občutljivosti S282T na zaviralce NS5B in ribavirin. Replikoni HCV, ki so pokazali odpornost na ribavirin z nadomestitvijo T390I in F415Y, ostajajo občutljivi na sofosbuvir. Po drugi strani pa je sofosbuvir ohranil svojo aktivnost proti replikonom HCV s NS3 / 4A zaviralcem proteaze, NS5B ne-nukleotidnim inhibitorjem in NS5A inhibitorjem odporne vrste.

4.0 Indikacije za uporabo

Sofosbuvir je del terapije za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih bolnikih.

Produktivnost sofosbuvirja je bila opažena pri bolnikih z 1, 2, 3 in 4 genotipi HCV, pa tudi v zvezi z bolniki z merilom Milana (za presaditev jeter) in osebami, ki imajo HCV / HIV koinfekcijo.

Z začetkom zdravljenja s sofosbuvirjem je treba paziti, da so v celoti izpolnjeni naslednji pogoji:

  • pri kroničnem hepatitisu C je monoterapija s sofosbuvirjem nesprejemljiva;
  • vrstni red in trajanje tečaja sta odvisna od genotipa in značilnosti bolnika;
  • Odziv na zdravljenje temelji na prvotnih nosilcih in virusnih dejavnikih.

5.0 Odmerjanje in opazovanje

5.1 Priporočeni odmerek za odrasle

Priporočeno je, da odrasli bolniki jemljejo 400 mg. enkrat na dan s hrano ali brez nje.

Zdravilo Sofosbuvir naj bi se jemalo v kombinaciji z ribavirinom ali peginterferonom in ribavirinom za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih bolnikih. Priporočeni režim in trajanje zdravljenja sta v tem primeru določena v skladu z naslednjo tabelo: t

Nakup Sofosbuvir in Daclatasvir

Sofosbuvir navodila v ruščini

Sofosbuvir - navodila za uporabo

Sofosbuvir je zaviralec NS5B RNA polimeraze, ki zavira razmnoževanje (razmnoževanje) virusa hepatitisa C. To je najnovejše zdravilo neposrednega protivirusnega delovanja.

Zdravilo deluje neposredno na virus hepatitisa C. Sofosbuvir blokira glavne faze razmnoževanja virusa. Uporablja se za zdravljenje bolnikov s prvim, drugim, tretjim in četrtim genotipom virusa. Za zdravljenje prvega in četrtega genotipa je potrebna kombinacija Sofosbuvirja s Peginterferonom in Ribavirinom, za drugo in tretje pa samo z Ribavirinom. Režim zdravljenja se spremeni glede na prisotnost ciroze jeter in na to, kako se je bolnik odzval na predhodno zdravljenje.

Indikacije za uporabo

Zdravilo se uporablja za zdravljenje kroničnega hepatitisa C pri odraslih v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili.

Zdravilo se jemlje enkrat na dan v odmerku 400 mg (1 tableta). Tablete je bolje ne žvečiti, ker ima bogat grenak okus. Bolje je, da jemljete med hrano, pranje z veliko vode. Zdravilo jemljite vsak dan ob istem času.

Priporočeni režim zdravljenja za vsak genotip:

Priporočila EASL 2016 za zdravljenje mono-infekcije HCV ali sočasne okužbe s HIV / HCV pri bolnikih brez ciroze, vključno s predhodno nezdravljeno terapijo in bolniki, ki so med zdravljenjem s pegiliranim interferonom in ribavirinom doživeli virološki neuspeh.

Priporočila EASL 2016 za zdravljenje mono-okužbe s HCV ali sočasne okužbe s HIV / HCV pri bolnikih s kompenzirano cirozo (razred A po Child-Pughu), vključno s tistimi, ki pred tem niso prejemali terapije, in bolniki, ki so med zdravljenjem s pegiliranim interferonom in ribavirinom doživeli virološki odpoved.

*** - če so napovedniki slabega odziva - 24 tednov v kombinaciji z ribavirinom;

Na splošno zdravilo dobro prenaša in nima izrazitih stranskih učinkov. Najpogostejši so utrujenost, glavobol in slabost. Resnost neželenih učinkov se poveča s kombiniranim zdravljenjem z interferonom in drugimi protivirusnimi zdravili.

S pomočjo te tabele se boste lahko seznanili z vsemi stranskimi učinki, ki so jih opazili pri številnih testih.

Začnite zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir in skrbno spremljajte svoje zdravje. O najmanjšem odstopanju od norme ali neželenih dogodkov obvestite svojega zdravnika.

Zdravilo ni mogoče jemati:

  • otroci in mladostniki, mlajši od 18 let;
  • med nosečnostjo;
  • med dojenjem;
  • preobčutljivost na zdravilno učinkovino.

V teh skupinah bolnikov se ne sme zdraviti z zdravilom Sofosbuvir, ker za te skupine niso opravili kliničnih preskušanj.

Ženske v rodni dobi morajo zdravilo jemati previdno, ker trenutno učinek Sofosbuvirja na reproduktivne funkcije ni natančno določen.

Starejše bolnike in bolnike z ledvično in jetrno insuficienco je treba zdraviti le pod strogim nadzorom zdravnika. Pri blagi ledvični in jetrni insuficienci sprememba odmerka ni potrebna.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravilo se uporablja v kombinaciji z drugimi protivirusnimi sredstvi le, kadar učinkovitost presega možne zaplete. Zdravila ne smete kombinirati z zdravilom Boceprevir ali telaprevirjem.

Pri terapevtskem odmerku 400 mg na dan zdravilo ne vpliva na trajanje intervala QT in ne povzroča nepravilnosti v srčno-žilnem sistemu.

  • zdravljenje je treba izvajati le pod strogim nadzorom zdravnika;
  • zdravilo je priporočljivo jemati v kombinaciji z drugimi protivirusnimi zdravili;
  • monoterapija s Sofosbuvirjem ni priporočljiva;
  • Priporočeni odmerek za odrasle je 400 mg na dan (1 tableta) z obroki;
  • ne zmanjšajo dnevnega odmerka zdravila;
  • zdravilo ima neprijeten grenak okus, zato je zdravilo bolje, da ne žvečite ali delite na dele;
  • če pride do bruhanja v dveh urah po jemanju zdravila, vzemite dodatno tableto;
  • če se bruhanje pojavi po dveh urah, dodatna tableta ni potrebna;
  • ko se zdravilo ne vzame iz kakršnega koli razloga, takoj popijte zamujeno tableto. Naslednjič lahko vzamete tableto ob običajnem času;
  • med zdravljenjem se vzdržite dejavnosti, ki zahtevajo hitrost odziva in večjo pozornost.

Ovalne tablete v odmerku 400 mg. 28 tablet v pakiranju.

Pripravo hranite na suhem, zaščitenem pred soncem in izven dosega otrok. Datum izdelave in rok uporabnosti sta navedena na embalaži. Zdravila ne jemljite po izteku roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži. Zdravilo shranjujte pri temperaturi od 15 do 30 ° C.

Ena tableta vsebuje 400 mg zdravila Sofosbuvir.

Indijsko farmacevtsko podjetje Natco Pharma, Ltd. Co Proizvedeno po licenci farmacevtske družbe Gilead.

Na tej strani se lahko seznanite s spremenjeno in poenostavljeno različico uradnih navodil za zdravilo Hepcinate. Pred začetkom zdravljenja se posvetujte s svojim zdravnikom in preberite opis zdravila od proizvajalca.

Opis zdravila je na voljo zgolj v informativne namene in ne pomeni poziva k samozdravljenju. O imenovanju Sofosbuvirja se lahko odloči le usposobljen zdravnik. Bodite pozorni na kontraindikacije in neželene učinke.

Lahko kupite indijski Sofosbuvir od nas po najbolj ugodni ceni.

Sofosbuvir - uradna navodila za uporabo

Sofosbuvir: tablete za notranjo (oralno) uporabo, 400 mg in neaktivne pomožne snovi.

Proizvajalec in imetnik avtorskih pravic: Gilead Sciences, Inc. (Naslov: Foster City, CA 94404).

Sofosbuvir (Sovaldi, Sovaldi, Sofosbuvir) je nukleotidni analog inhibitorja polimeraze - nestrukturnega NS5B proteina virusa hepatitisa C. Virusni protein NS5B igra ključno vlogo pri razmnoževanju virusa in zato njegovo zaviranje z zaviralci ustavi razvoj hepatitisa. Poleg Sofosbuvirja, ki ga proizvaja farmacevtska družba Gilead (Gilead Sciences, Inc.), so licencirana in cenovno dostopnejša generična zdravila in analogi iz Indije proizvedeni po licenci. Cena Sofosbuvir je lahko odvisna od uporabe imena in države izvora.

Kemijsko ime v sistemu IUPAC: (S) -izopropil 2 - ((S) - (((2R, 3R, 4R, 5R) -5- (2,4-diokso 3,4-dihidropirimidin-1 (2H) -il) -4-fluoro- 3-hidroksi-4-metiltetrahidrofuran-2-il) metoksi) - (fenoksi) fosforilamino) propanoata.

Formula: C22H29FN3O9P, molekulska masa 529,45 amu

Priročnik ne vsebuje vseh informacij o zdravljenju. Posvetujte se z zdravnikom.

SOFOSBUVIR SOVALDI ® (sofosbuvir)

Indikacije Sofosbuvir

Sofosbuvir - zdravilo za zdravljenje hepatitisa C, je zaviralec virusne polimeraze in se uporablja za kompleksno (skupaj z drugimi zdravili) zdravljenje kroničnega hepatitisa C 1, 2, 3 in 4 genotipov. Uporaba Sofosbuvira ne pomeni zdravljenja drugih vrst hepatitisa (A, B, D, E). Zdravilo se uporablja samo z virusom tipa C. Običajno se bolniku ponudi več režimov zdravljenja z uporabo Sofosbuvira. Najpogosteje zdravnik ponuja konzervativne metode in naprednejše sheme, ki pomenijo del tveganja.

Navodila za uporabo Sofosbuvirja v ruščini govorijo o vseh kontraindikacijah za zdravilo. Zato se pred začetkom terapije bolniku postavi diagnoza, ki jo predpiše specialist. Tečaj je vedno določen na podlagi individualnih značilnosti pacienta. V hudih primerih trajanje terapije doseže 30 tednov - kar je precej dolgo obdobje za tako zdravljenje.

Zdravnik nujno obvesti bolnika, da uspešnega rezultata ni mogoče doseči brez dodatnih naporov z njegove strani. Pomembno je vzdrževati telesno pripravljenost (razen izčrpavajočih bremen), držati se prehrane, opustiti alkohol in cigarete. Če ste nenadoma pozabili zdravnikova navodila in ne veste, kako jemati zdravilo Sofosbuvir, vam bodo pomagala navodila za uporabo. Priložena je drogam in je prosto dostopna na internetu.

Po uspešnem zaključku terapije zdravnik še naprej vzdržuje stike s pacientom. Tudi popolnoma izterjana oseba mora opraviti redne kontrolne preglede. To bo pomagalo preprečiti ponovitev.

  • zaželeno je, da se zdravljenje začne čim prej;
  • celoten proces okrevanja mora biti dogovorjen z zdravnikom;
  • med terapijo je priporočljivo voditi dnevnik dobrega počutja in zabeležiti vse izboljšave v njem;
  • Pomembno je, da zdravnik pravočasno opravi teste, ki jih je predpisal zdravnik (najpogosteje strokovnjaki vztrajajo pri določanju genotipa, štetju števila okuženih celic itd.).

Vrste drog

Sprva je bilo zdravilo proizvedeno le v Združenih državah, kjer je bilo razvito. Po uradnih virih je cena Sofosbuvirja z navodili za uporabo znašala od 85.000 do 170.000 dolarjev na tečaj zdravljenja. Visoki stroški zdravil so med pacienti povzročili razburjenje.

Kmalu je podjetje, ki je imelo patent za proizvodnjo te droge, izdalo dovoljenje za njegovo proizvodnjo indijskim laboratorijem. Tako so se pojavili prvi generiki - zdravila z identično sestavo sestavin, kazalci učinkovitosti, način uporabe in drugi pomembni dejavniki. Generiki so na stotine krat cenejši od svojih prototipov.

V uradnih navodilih za Sofosbuvir o ceni se ne poroča. To indijskim podjetjem omogoča, da določijo svoje cene za zdravilo. Pomembno je omeniti, da je vsak generični izdelek proizveden na ameriški opremi s patentirano tehnologijo in je popolnoma varen za uporabo ne glede na ceno.

Sofosbuvir metoda uporabe zdravila

Vzemite eno tableto na dan hkrati, ne glede na hrano, natančno tako, kot ste jo predpisali. Ne prenehajte jemati zdravila Sofosbuvir brez posvetovanja z zdravnikom ali zdravstveno ustanovo, v kateri se zdravite. Če ste pozabili vzeti zdravilo Sofosbuvir, ga vzemite čim prej, vendar ne vzemite več kot 400 mg na dan. Naslednji odmerek vzemite ob običajnem času. Če ste pomotoma zamenjali velik odmerek, ga nemudoma prijavite v bolnišnico, kjer se zdravite. Strokovnjak vam bo povedal, kaj morate storiti in navesti tudi način uporabe Sofosbuvira.

Odmerjanje in uporaba

Kako jemati zdravilo Sofosbuvir? 1 tableta po 400 mg na dan ne glede na obrok.

Za hudo okvaro delovanja ledvic in hkratno okužbo s hepatitisom C / HIV je treba prilagoditi odmerek in režim zdravljenja v skladu s priporočili kliničnega farmakologa. Sofosbuvir se uporablja v kombinaciji z drugimi zdravili. Če je njihov sprejem zaradi določenega razloga ukinjen, je treba tudi prekiniti sprejem Sofosbuvira.

Shranjevanje

Shranjujte samo v originalni embalaži pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, izven dosega otrok. Če je embalaža poškodovana, je ne uporabljajte.

Zdravljenje

Navodila za uporabo Sofosbuvirja v ruščini pravi, da to zdravilo ni namenjeno za monoterapijo. To pomeni, da ga je treba predpisati skupaj z drugimi zdravili za zdravljenje CHC. Če se drugo zdravilo nenadoma prekine, je treba zdravljenje z zdravilom Sofosbuvir takoj prekiniti.

Pred začetkom zdravljenja se je pomembno seznaniti ne le z navodili za Sofosbuvir v ruskem jeziku, temveč tudi z navodili za drugo zdravilo.

Zdravljenje s tem zdravilom vedno vključuje podporne postopke, vključno s stalnim spremljanjem življenjsko pomembnih funkcij. Če bolnik jemlje amiodaron, daklatazvir in Sofosbuvir v skladu z navodili, je treba njegovo fizično stanje pregledati vsakih 48 ur v posebni kliniki. V nasprotnem primeru lahko pride do resnih težav s srcem.

Kontraindikacije

Kontraindicirana pri nosečnicah, doječih materah, otrocih, pa tudi pri načrtovanju nosečnosti.

Neželeni učinki

Najpogostejši neželeni učinek pri kombiniranem zdravljenju s Sofosbuvirjem in Ribavirinom (20%) je šibkost in glavobol. Pri uporabi v kombinaciji z zdravilom Ribavirin in Peginterferon Alfa - šibkost, glavobol, slabost, nespečnost in anemija. Opozorilo! Bodite previdni, ko delite z blokatorji beta. V primeru bradikardije se je nujno treba nujno posvetovati s kardiologom in zdravnikom.

Po navodilih Sofosbuvirja v ruskem jeziku bradikardija nastopi, ko je potek zdravljenja odpovedan, njegovi razlogi še niso znani. Bolnika je treba opozoriti na tveganje bradikardije in želeno samo-spremljanje srčnega utripa. Neželeni učinki lahko vključujejo omedlevico ali omedlevico, omotico, šibkost, utrujenost, zmedeno dihanje, bolečine v prsih, težave s spominom.

Pri nekaterih bolnikih z anamnezo duševne bolezni so opazili poslabšanje depresije. Pri zdravljenju z zdravilom Sofosbuvir in zdravil, ki se uporabljajo z njim, se lahko spremenijo nekateri hematološki parametri, vključno z: povečanim bilirubinom, kreatin kinazo (kreatin fosfokinazo), lipazo.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravilnimi snovmi

Amiodaron v kombinaciji z Sofosbuvirjem in drugimi neposredno delujočimi protivirusnimi zdravili lahko povzroči hudo simptomatsko bradikardijo. Induktorji P-glikoproteina lahko zmanjšajo terapevtski učinek Sofosbuvira. To velja za zdravila Rifampicin in zdravila Hypericum. Posebno pozornost je treba posvetiti sočasni uporabi Sofosbuvira s sredstvi, ki se uporabljajo za srčne aritmije, antikonvulzive, antimiobakterijska sredstva, derivate zeliščnice in zaviralce proteaze HIV.

Te informacije o interakcijah z drugimi zdravili niso izčrpne. Posvetujte se s strokovnjakom o možnih interakcijah z drugimi zdravili! Bolnika je treba opozoriti, da mora zdravnika obvestiti, če jemlje zdravila, vključno s tistimi rastlinskega izvora.

Nekatera zdravila, pri katerih je treba sočasno zdraviti posebno pozornost:

  • Cordarone (Amiodaron, Cordarone, Nexterone, Pacerone)
  • Karbamazepin (cCrbamazepin, Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol)
  • Okskarbazepin (Okskarbazepin, Trileptal, Okselar)
  • Fenitoin (fenitoin, (Dilantin, Phenytek)
  • Fenobarbital (fenobarbital, luminal)
  • Rifabutin (rifabutin, mikobutin)
  • Rifampicin (Rifampin, Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane)
  • Rifapentin (rifapentin, priftin)
  • Vsi pripravki, ki vsebujejo izvlečke zelišča Hypericum

Interakcija s hrano

Sofosbuvir se lahko uporablja ne glede na obrok. Interakcije s hrano, vključno z maščobami, niso razkrite.

Uporaba v Sofosbuvirju v različnih primerih

Varnost Sofosbuvira je bila potrjena s kliničnimi študijami z dvojno slepo metodo, vključno v kombinaciji z zdravili, s katerimi je predpisana. Neželeni učinki so bili opaženi v 20% primerov, večinoma so bili utrujenost in glavobol. V redkih primerih so opazili slabost, nespečnost, anoreksijo, srbenje, anemijo itd.

V poskusih in vivo na miših in podganah kancerogeneza in mutageneza nista bili zaznani. Razmerje med učinkom Sofosbuvirja in spolom, rasa pacienta ni bila identificirana. Ker se Sofosbuvir uporablja samo v kombinaciji z drugimi zdravili, so lahko z njimi povezani neželeni učinki, ki se razlikujejo tudi glede na režim zdravljenja.

Uporaba med nosečnostjo

Kaj se zgodi, če noseča ženska vzame zdravilo Sofosbuvir? Ni rezultatov aplikacije. Bolnikom, ki se zdravijo s Sofosbuvirjem in sočasno uporabljenimi zdravili v skladu z režimom zdravljenja, se priporoča, da se izognemo nosečnosti. V primeru nosečnosti med zdravljenjem je priporočljivo nemudoma obvestiti zdravnika.

V nosečnosti je uporaba možna le, če koristi uporabe odtehtajo potencialno tveganje zapletov pri plodu. Pri testiranju visokih odmerkov Sofosbuvira pri podganah in kuncih ni bil odkrit noben negativen učinek na plod.

Dojenje

Ni zanesljivih podatkov o prisotnosti Sofosbuvirja v mleku in o vplivu na otroka. V poskusih na podganah so bili v mleku odkriti presnovki, ni bil odkrit noben negativen učinek na potomce.

Pediatrična uporaba

Podatki o varnosti in učinkovitosti zdravljenja otrok, mlajših od 18 let, niso na voljo.

Uporaba za zdravljenje starejših bolnikov

Uporaba Sofosbuvira pri zdravljenju starejših bolnikov, starejših od 65 let, je dala rezultate, ki se ne razlikujejo od tistih pri mlajših bolnikih.

Uporaba po presaditvi jeter

Podatkov ni na voljo.

Uporaba za genotip 5 in 6 hepatitisa C

Podatki o odmerjanju in uporabi pri zdravljenju hepatitisa C 5 in 6 genotipov niso dovolj.

Vpliv na plodnost

V poskusih na podganah niso ugotovili vpliva na plodnost in sposobnost preživetja zarodka.

Opozorilo!

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Sofosbuvir (SOVALDI) ali indijskimi bolniki mora bolnik zdravnika opozoriti, če:

  • ima bolezen jeter in / ali druge vrste hepatitisa;
  • je opravil postopek presaditve jeter;
  • ima bolezen ledvic;
  • je na hemodializi;
  • ima HIV;
  • ima druge bolezni.

Jemlje zdravila, vitamine, prehranska dopolnila, zeliščne pripravke. Nekatera pravna sredstva lahko vplivajo na delovanje Sofosbuvirja.

Zdravnika je treba obvestiti tudi, če je bolnica noseča, načrtuje nosečnost ali dojenje.

Kako uporabiti Sofosbuvir?

Vsak bolnik se mora pred začetkom zdravljenja za HCV posvetovati z zdravnikom, ki ima izkušnje z zdravljenjem kroničnega hepatitisa C, zdravili z neposrednim protivirusnim delovanjem. Če je ni, in morate nujno začeti piti Sofosbuvir, navodila na ruskem bo pomagalo.

Priporočeni odmerek za odrasle je 1 tableta (400 mg) na dan med obroki. Čas dneva določi bolnik samostojno, pomembno je, da zdravilo vzamete ob istem času dneva med obrokom. Običajno traja zdravilo 12 tednov, v nekaterih primerih pa se lahko trajanje zdravljenja podaljša na 24 tednov. To odločitev sprejme hepatolog, če ima oseba napredujočo fibrozo ali cirozo, kot tudi odsotnost odziva na interferon alfa in Ribavirin.

Tablete je treba sprati z veliko vode. Če pride do nenadnega bruhanja, ponovite vnos po nekaj urah ob naslednjem obroku. Če je zdravilo iz različnih razlogov zamudeno, je treba čimprej vzeti tableto. Naslednji dan zdravljenje ostaja enako.

Da bi dosegli maksimalne rezultate, morate brez dvoma upoštevati priporočila strokovnjaka. Zmanjšanje odmerka je prepovedano.

Kombinirana terapija z drugimi zdravili:

  1. Za genotipe 1 in 4 se uporablja naslednja shema: Sofosbuvir + Ledipasvir. Bolnikom, ki ne prenašajo Interferona in Ribavirina (z negativnimi izkušnjami z zdravljenjem), priporočamo, da podaljšate tečaj na 4, 5 ali 6 mesecev.
  2. Bolniki, ki čakajo na presaditev jeter, pred operacijo skupaj z zdravilom Ribavirin vzamejo zdravilo Sofosbuvir z zdravilom Daclatasvir ali Ledipasvir skupaj z zdravilom Ribavirin. Po isti shemi se zdravijo s sočasno okužbo s HIV.
  3. Pri genotipih 2, 3, 5 in 6 pri bolnikih s cirozo jeter se Sofosbuvir uporablja z zdravilom Daclatasvir in Ribavirinom 12 tednov ali 24 tednov brez ribavirina.
  4. Za cirozo jeter in intoleranco za ribavirin se uporablja naslednja shema: Sofosbuvir + Velpatasvir v trajanju 12 tednov.

Sofosbuvir, v katerih primerih in kako ga vzeti?

Sprva je treba reči, da je Sofosbuvir namenjen za zdravljenje hepatitisa C prvih štirih genotipov. Vendar pa je treba to zdravilo jemati v kombinaciji z drugimi zdravili. V nekaterih primerih so to lahko zdravila z interferonom, ki se prej niso najbolje dokazala. Toda drugega izhoda ni. Najpogosteje je lahko povezana z okužbo s HIV in različnimi CIRROSIS.

V vseh primerih se za kateri koli genotip virusa vzame eno 400 mg tableto Sofosbuvirja. Priporočljivo je, da to storite istočasno, po želji po zajtrku. Skladnost z režimom je ključnega pomena. Če se oseba v isti uri uporablja za pitje tablet, je manj verjetno, da bi zamudila sestanek. Ko že govorimo o sprejemnih dovoljenjih. Če zdravila niste vzeli, jutri ne smete vzeti dveh tablet. Prav tako ne morete spremeniti odmerka, niti navzdol, da shranite, niti več, da pospešite zdravljenje.

Značilnosti sprejemanja odvisno od genotipa

Kot smo že omenili, se Sofosbuvir v vseh primerih jemlje v enkratnem odmerku. Vendar se spremljajoča sočasna zdravila. Pri prvi in ​​četrti genotipi se v veliki večini primerov priporoča tudi jemanje tablet Peginterferona in Ribavirina. Hkrati pa je za razliko od interferonske terapije potek zdravljenja bistveno zmanjšan do 3 mesece. Za 2. genotip zdravniki predpisujejo poleg glavnega zdravila Ribavirin. Tretji genotip spremlja dajanje zdravila Peginterferon. Potek zdravljenja je 24 tednov. Za izravnavo 5. in 6. genotipa uporabljamo Sofosbuvir in Velpatasvir.

V vseh primerih lahko pripravke interferona nadomestimo z Daclatasvirjem. V tem primeru ne le bistveno, do 98%, poveča odstotek okrevanja, ampak tudi zmanjša število in resnost neželenih učinkov, kar pa izboljša kakovost življenja. Na žalost je v prisotnosti okužbe s HIV, cirozo in nekaterimi onkologijo nemogoče opraviti brez interferonskih zdravil. Trajanje zdravljenja se vedno poveča na 48 tednov.

Dodatne nianse jemanja zdravila

Pri jemanju tablet je treba upoštevati še nekaj drugih vidikov. Najprej je pomembno vedeti, da sam Sofosbuvir ne bo imel želenega učinka, zato ga je treba jemati samo z drugimi zdravili, odvisno od vrste virusa. Drugič, zdravilo upočasni naravni odziv na zunanje dražljaje. Iz tega razloga, če obstaja takšna priložnost, je vredno vzdržati vožnje. Ti podatki ne smejo vsebovati priročnika za Sofosbuvir India.

Ali se lahko Sofosbuvir uporablja za jetrno cirozo, HIV, onkologijo, sifilis in druge bolezni?

V mnogih primerih hepatitis C spremljajo številne druge bolezni. Vzroki sorodnih bolezni so lahko različni. Glavna stvar, ki jo morate vedeti o zdravilu, je, da je večinoma v celoti združljiva z drugimi zdravili. Izjeme so na primer Boseprevir in Telaprevir. Kljub temu, da sta obe zdravili namenjeni tudi zdravljenju hepatitisa C, je treba izključiti njihovo kombinacijo s Sofosbuvirjem.

S cirozo jeter

Sofosbuvir se lahko jemlje tudi, če ima bolnik cirozo. Rezultate opazujemo od 8. tedna jemanja zdravila. Trajanje zdravljenja je odvisno od režima zdravljenja in prenašanja ribavirina. Zdravljenje brez ribavirina lahko traja 24 tednov, razen sheme Sofosbuvir + velpatasvir, pri čemer je trajanje zdravljenja 12 tednov brez dodatka ribavirina.

HIV

HIV je virus humane imunske pomanjkljivosti, ki pogosto spremlja hepatitis C. To sta dve neodvisni bolezni, ki se pogosto pojavljata istočasno, saj sta prenosni poti zanje večinoma podobni. Laboratorijske študije in uporaba zdravila v praksi so dokazali njegovo učinkovitost. Je popolnoma združljiv s seznamom zdravil, predpisanih za HIV.

Po končanem zdravljenju krvni test ne pokaže hepatitisa C PCR, vendar ostaja HIV še vedno zaznavno. Hitri testi lahko pokažejo lažno pozitivne rezultate, zato je treba opraviti posebno krvno preiskavo. Tako zdravilo Sofosbuvir zdravi virus hepatitisa C pri HIV in nima vpliva na slednje.

Sifilis

Sifilis je še ena kronična virusna bolezen, ki lahko spremlja hepatitis C. Pogosto sam bolnik ne ve, da je bolan in se ne odziva na simptome. Vendar pa ostaja zelo nevarna bolezen, ki lahko resno škoduje zdravju. Sifilis se zdravi z antibiotiki ne glede na hepatitis C. Tudi če se bolnik zdravi zaradi sifilisa, morda ne bo skrbel za jemanje Sofosbuvira - zadnjega zdravila, ki deluje neodvisno od antibiotikov.

Z rakom

Rak je še en problem našega časa. Zdravijo se s kemoterapijo ali operacijo. Med rehabilitacijskim obdobjem po operaciji ne smete jemati zdravila Sofosbuvir, prav tako kot v času kemoterapije. Telo je že preobremenjeno, zato bodo stranski učinki generičnega zdravila še močnejši. Pred operacijo in kemoterapijo ter po rehabilitaciji lahko začnete zdravljenje hepatitisa C. t

Drugi primeri

Če ima bolnik kakšno drugo bolezen ali motnjo, zlasti srčno, se mora posvetovati s svojim zdravnikom za podrobnejše informacije. Dovoljeno je sprejemanje z antibiotiki in protiglivnimi zdravili.

Te informacije so priporočene za pregled. Za imenovanje zdravila in pripravo individualne sheme zdravljenja se posvetujte z zdravnikom.

Nasveti za bolnika

Pregledi Sofosbuvir z navodili za uporabo so večinoma pozitivni. Bolniki cenijo kakovost, pakiranje, učinek zdravljenja, varnost in razpoložljivost zdravila. Doslej se je veliko število bolnikov odločilo za začetek zdravljenja z zdravilom Sofosbuvir. Povratne informacije so večinoma pozitivne, saj ni samo zmanjšanje manifestacij hepatitisa C, temveč tudi popolno ozdravitev. Na naši spletni strani lahko najdete veliko število recenzij resničnih ljudi, ki so bili zdravljeni s sofosbuvirjem.

Pokličite telefonsko številko 8-800-2500-835 in se posvetujte ali pustite stike v obliki povratnega klica na vrhu strani in naši strokovnjaki vas bodo kontaktirali.

Publikacije O Jetrnih Diagnostiko

Ali je slina bolnika s hepatitisom C nevarna za njegovo okolje?

Prehrana

Za razliko od večine virusnih bolezni se hepatitis C manifestira šele 4 tedne po okužbi. Poleg tega se pojavijo nespecifični simptomi bolezni - rahla vrtoglavica, rahlo postopno zmanjšanje telesne teže, rahlo povišanje temperature, komaj opazna razsvetlitev blata in zatemnitev urina.

Pumpkin Omelette

Analize

Recept kuhanja jedi s fotografijami, glej spodaj.Klasičen omlet iz jajc z mlekom, ocvrtega v rastlinskem olju, ni mogoče obravnavati kot dietno jed. Kalorija v tej jedi je zelo, zelo spodoben, še posebej, ker ocvrte hrane ni priporočljivo jesti pogosto.

Bolečine v desni hipohondriji stransko

Prehrana

Bolečina v desnem hipohondriju na strani kaže na okvaro notranjih organov, ki se nahajajo na tej strani. Lahko je simptom patologije nalezljive ali druge etiologije.

Kako zdraviti gosto žolč v žolčniku

Analize

Žolč je pomemben sestavni del prebave, ki prispeva k razgradnji in absorpciji maščob in maščob topnih kislin. Pod vplivom izločanja žolča se maščobe emulgirajo in absorbirajo v črevesje.